GLOBAL KNOWLEDGE ARK

Žemės ūkis ir ateities maisto sistemos · Straipsnis

Mastas, sąnaudos ir konkretaus produkto sauga

Vertinkite tiksliojo fermentavimo pasiūlymą pagal išleidimo reikalavimus atitinkantį ingredientą, faktines proceso sąlygas ir konkretaus produkto duomenis, o ne prognozuojamą fermentatoriaus produkcijos kiekį.

Pasirengimas ir susiję straipsniai

Bendrieji žinių pagrindai

Susiję straipsniai

Straipsnis padės

  • Atskirti laboratorinę gamybą nuo pademonstruotų veikimo rezultatų.
  • Apskaičiuoti vieno kilogramo reikalavimus atitinkančio ingrediento sąnaudas pagal apibrėžtą apskaitos apimtį.
  • Atskirti konkrečią saugos peržiūrą nuo bendrų teiginių apie gamybą.

Pradėkite nuo išleidimo reikalavimus atitinkančio ingrediento

Kūrimo etape naudojama kultūra gamina perspektyvų baltymą. Nurodoma, kad planuojama gamykla per vieną gamybos ciklą pagamins 10 kg ingrediento, tačiau tik 8 kg atitinka nustatytą išleidimo specifikaciją. Naudinga produkcija yra reikalavimus atitinkantis ingredientas, kurio drėgnio skaičiavimo pagrindas ir funkcija yra apibrėžti. Medžiaga, kurios tyrimai dar neatlikti arba kuri neatitinka specifikacijos, negali būti be aiškaus nurodymo įtraukta į tinkamos naudoti produkcijos kiekį vardiklyje.

Sėkminga molekulių gamyba parodo, kad jas galima pagaminti tomis sąlygomis. Ji nepatvirtina pakartotinių viso masto gamybos ciklų, patikimo produkto išskyrimo ar parduoti tinkamos produkcijos. Klauskite, kurie stebėjimų duomenys gauti laboratorijoje, bandomajame įrenginyje ar veikiančioje gamykloje, o kurios vertės yra prognozės.

Sekite sąlygas didinant mastą

Didesnis indas keičia praktinį uždavinį tiekti substratus ir, jei procesas aerobinis, deguonį, kartu šalinant medžiagų apykaitos metu susidarančią šilumą. Dėl maišymo ir pernašos sąlygos gali tapti nevienodos. Inžinerijos skilties straipsniuose apie bioreaktorius aiškinamas įrangos projektavimas; gamybos požiūriu svarbu, ar reikiamos sąlygos ir produkto kokybė iš tikrųjų palaikomos.

Įtraukite inokuliato paruošimą, gamybos ciklo trukmę, pertraukas, valymą ir tolesnių produkto apdorojimo etapų pajėgumą. Sparčiai auganti padermė negali pašalinti lėto filtravimo ar džiovinimo keliamo pralaidumo apribojimo. Vieno etapo duomenys neturėtų būti naudojami taip, tarsi visi kiti etapai būtų vykę tokiu pačiu našumu.

Sudarykite apibrėžtos apimties sąnaudų apskaitą

Apibrėžkite laikotarpį ir įtraukiamas sąnaudas: žaliavų paruošimo, terpės medžiagų, energijos ir kitų komunalinių išteklių, darbo, atskyrimo, atliekų tvarkymo ir kitų svarbių eksploatavimo aspektų. Kapitalo, finansavimo, techninės priežiūros, tyrimų ir prastovų sąnaudos taip pat gali turėti įtakos išsamiam komerciniam vertinimui. Jei jos neįtrauktos, tai reikėtų pažymėti, o ne laikyti jas lygiomis nuliui.

Apsvarstykite hipotetinį gamybos ciklą, kurio įtrauktos eksploatavimo sąnaudos yra 100 valiutos vienetų, o reikalavimus atitinkančio sauso ingrediento kiekis – 8 kg. Apibrėžtos apimties eksploatavimo sąnaudos yra 100/8 = 12.5 valiutos vienetų/kg. Padalijus iš nominalių 10 kg, būtų gauta 10 vienetų/kg ir nuslėptas sumažėjęs tinkamos naudoti produkcijos kiekis. Nė vienas iš šių skaičių nėra pardavimo kaina ar išsami verslo prognozė.

Hipotetinis gamybos ciklas, skaičiuojant pagal sauso ingrediento kiekį
Apskaitos straipsnisVertėApribojimas
Nominalus ingrediento kiekis10 kgPrieš paaiškėjant išleidimo rezultatui
Priimto ingrediento kiekis8 kgTinkamas vardiklis
Įtrauktos veiklos sąnaudos100 valiutos vienetųKapitalo ir kitos neįtrauktos sąnaudos nežinomos
Ribotos apimties sąnaudos vienam priimtam kg12.5 valiutos vienetų/kgNe kaina ar pelningumas

Naudingosios produkcijos kiekis vardiklyje keičia santykį

Naudingosios produkcijos kiekis vardiklyje keičia santykįSukurtame hipotetiniame gamybos cikle nominalus ingrediento kiekis yra 10 kg, tačiau išleidžiama 8 kg; įtrauktos veiklos sąnaudos, siekiančios 100 piniginių vienetų, dalijamos iš priimtos produkcijos kiekio. Sukurtas apskaitos pavyzdys, o ne išmatuotos gamyklos sąnaudos. Išleidimas yra sąlygoje numatytas rezultatas, o ne validavimo procedūra. Lentelėje išlaikomi nominalus ir tinkamu pripažintas kiekiai; kapitalo sąnaudos, rinkos kaina ir pranašumas aplinkosaugos požiūriu nėra nustatyti.Nominalus ingredientokiekis: 10 kgHipotetinis sausasis ingredientasprieš priimant sprendimą dėlišleidimo.Tinkamu pripažintasingrediento kiekis: 8 kg2 kg neįtraukiama į tinkamąnaudoti produkciją; rezultataspasirinktas mokomajam pavyzdžiui.100 / 8 = 12.5 vienetų/kgĮtrauktos veiklos sąnaudos vienamtinkamu pripažinto ingredientokilogramui; kitos sąnaudosnežinomos.TaikytisprendimodėlišleidimorezultatąVardiklyjenaudotitinkamupripažintąkiekį
Sukurtas apskaitos pavyzdys, o ne išmatuotos gamyklos sąnaudos. Išleidimas yra sąlygoje numatytas rezultatas, o ne validavimo procedūra. Lentelėje išlaikomi nominalus ir tinkamu pripažintas kiekiai; kapitalo sąnaudos, rinkos kaina ir pranašumas aplinkosaugos požiūriu nėra nustatyti.
Skaityti schemos paaiškinimą

Sukurtame hipotetiniame gamybos cikle nominalus ingrediento kiekis yra 10 kg, tačiau išleidžiama 8 kg; įtrauktos veiklos sąnaudos, siekiančios 100 piniginių vienetų, dalijamos iš priimtos produkcijos kiekio.

Dalys

Nominalus ingrediento kiekis: 10 kg
Hipotetinis sausasis ingredientas prieš priimant sprendimą dėl išleidimo.
Tinkamu pripažintas ingrediento kiekis: 8 kg
2 kg neįtraukiama į tinkamą naudoti produkciją; rezultatas pasirinktas mokomajam pavyzdžiui.
100 / 8 = 12.5 vienetų/kg
Įtrauktos veiklos sąnaudos vienam tinkamu pripažinto ingrediento kilogramui; kitos sąnaudos nežinomos.

Ryšiai

  • Nominalus ingrediento kiekis: 10 kg → Tinkamu pripažintas ingrediento kiekis: 8 kg: Taikyti sprendimo dėl išleidimo rezultatą
  • Tinkamu pripažintas ingrediento kiekis: 8 kg → 100 / 8 = 12.5 vienetų/kg: Vardiklyje naudoti tinkamu pripažintą kiekį

Aiškiai apibrėžkite išteklių apskaitos ir palyginimo pagrindus

Tarkime, tam pačiam pavyzdiniam gamybos ciklui sunaudojama 70 kWh elektros energijos su kultivavimu susijusioms operacijoms ir 30 kWh tolesniam apdorojimui. Į apskaitą įtrauktas elektros energijos kiekis yra 100 kWh, arba 12.5 kWh/kg reikalavimus atitinkančio sauso ingrediento. Į šį kiekį neįtraukiama ankstesnių etapų energija, šiluminės energijos tiekimas, infrastruktūra ir kiti etapai, nebent jie aiškiai įtraukti.

Norint palyginti, reikia tos pačios naudingosios produkto funkcijos ir tų pačių vertinimo ribų, o ne vien lyginti drėgno fermentacijos sultinio kilogramus su išgrynintų miltelių kilogramais. Elektros energijos gamybos šaltinių derinys, žaliavų kilmė, vanduo, maistinės medžiagos, atliekos ir gretutinių produktų apskaita gali pakeisti išvadas. Šie pavyzdiniai santykiai nepatvirtina jokio pranašumo poveikio klimatui, žemės naudojimo ar įperkamumo požiūriu; visos sistemos palyginimai priklauso skyriui „Ištekliai“.

Vertinkite konkretaus produkto saugos įrodymus

Saugos vertinimas grindžiamas konkrečia gamybine paderme, tiksliniu produktu, produkte liekančiais komponentais, proceso kontrolės priemonėmis ir numatytu naudojimu maistui. Pasikeitus organizmui šeimininkui, sudėčiai ar naudojimo būdui, gali pasikeisti ir reikalaujami įrodymai. Žinomus alergizuojančius tikslinius produktus ir nepageidaujamas organizmo šeimininko ar proceso liekanas reikia vertinti atskirai; didelis produktyvumas nėra saugos bandymas.

Pavyzdžiui, 2020 m. JAV FDA atsakymas dėl konkretaus Trichoderma reesei β-laktoglobulino ingrediento buvo susijęs su konkrečiu pranešimu ir numatytais naudojimo būdais. Išvada, kad klausimų nėra, nebuvo visų naudojimo būdų patvirtinimas ar sertifikatas kiekvienai fermentacijos gamyklai. Dabartinius konkrečiam produktui taikomus reikalavimus ir vietinį vertinimą reikia tikrinti atskirai.

Atskirkite pademonstruotą rezultatą nuo prognozės

Naudinguose veiklos įrodymuose fiksuojamos pakartotinai išleistos produktų partijos, išmatuotos sąnaudos, produkto atgavimo rodikliai, atmestos medžiagos, prastovos ir bandymų metodai. Saugos dokumentų rinkinys, įrangos pajėgumas ar prognozuojama sąnaudų kreivė atsako į kitą klausimą nei šie veiklos duomenys. Išlaikykite neapibrėžtį, kai kuris nors etapas ar komercinė prielaida dar nepatikrinti matavimais.

Tikslioji fermentacija gali tiekti naudingus, apibrėžtos sudėties ingredientus, o jau žinomi gamybos pavyzdžiai gali padėti formuluoti klausimus apie naujesnius tikslinius produktus. Kiekvieną kandidatą vertinkite pagal faktinį jo kūrimo etapą. Siūlomas patobulinimas tampa pademonstruotu rezultatu tik tada, kai atitinkami gamybos, kokybės, išteklių ir sąnaudų įrodymai pagrindžia būtent tą teiginį.

Išnagrinėti pavyzdžiai

Vardiklyje naudokite reikalavimus atitinkančios produkcijos kiekį

Kokios veiklos sąnaudos nustatytose apskaitos ribose gaunamos hipotetiniam 100 vienetų gamybos ciklui?

  1. Skaičiavimas pagal nominalų produkcijos kiekį: 100/10 = 10 valiutos vienetų/kg.
  2. Skaičiavimas pagal tinkama pripažintos produkcijos kiekį: 100/8 = 12.5 piniginių vienetų/kg.
  3. Neįtrauktas kapitalo ir kitas sąnaudas palikite kaip nežinomas.

12.5 piniginių vienetų/kg tinkamu pripažinto sauso ingrediento yra nurodytas veiklos sąnaudų santykis. Jis nepatvirtina pelningumo.

Įtraukite paskesnių apdorojimo etapų elektros sąnaudas

Koks elektros energijos sąnaudų santykis gaunamas iš 70 kWh ir 30 kWh dėmenų?

  1. 70 + 30 = 100 kWh elektros energijos per nurodytą gamybos ciklą.
  2. 100/8 = 12.5 kWh/kg tinkamu pripažinto sauso ingrediento.
  3. Netapatinkite elektros energijos sąnaudų su bendromis energijos sąnaudomis ar išmetamųjų teršalų kiekiu.

Apibrėžtose ribose elektros energijos sąnaudų santykis yra 12.5 kWh/kg. Teiginiui apie gyvavimo ciklą ar klimatą pagrįsti reikia likusių duomenų apie sistemos ribas ir energijos šaltinius.

Pasitikrinkite supratimą

  1. Ar laboratorinis produkto matavimas patvirtina, kad visu gamybos mastu pakartotinai gaunama išleidimo reikalavimus atitinkanti produkcija?

    Rodyti atsakymą ir paaiškinimą

    Ne.

    Turi būti įrodyti atitinkamas gamybos mastas, gamybos ciklų istorija ir kokybės rezultatai.

  2. Ar vienos konkrečios padermės saugos vertinimas gali automatiškai apimti visas modifikuotas padermes ir visus naudojimo būdus?

    Rodyti atsakymą ir paaiškinimą

    Ne.

    Svarbios tapatybės, proceso, produkto ir numatyto naudojimo ribos.

  3. Ar nenustatytos kapitalo sąnaudos turėtų būti įrašomos kaip nulis teiginyje apie visas sąnaudas?

    Rodyti atsakymą ir paaiškinimą

    Ne.

    Praleistas arba nežinomas dydis nėra tas pats, kas patikrinta nulinė vertė.

Svarbiausios mintys

  • Naudokite išleistą produkciją, kurios sudėtis ir funkcija nurodytos.
  • Stebėkite medžiagų pernašos ir tolesnio apdorojimo apribojimus didinant gamybos mastą.
  • Aiškiai nurodykite sąnaudų ir išteklių rodiklių vardiklius.
  • Atskirkite saugos vertinimą, eksploatavimo duomenis ir prognozes.

Šaltiniai

Šaltiniai, kuriais grindžiami straipsnio paaiškinimai ir pavyzdžiai.

  1. Precision Fermentation — With a Focus on Food SafetyMark Sturme; Jan Pieter van der Berg; Gijs KleterŽinynasdoi.orgSkaityti šaltinį
  2. GRAS Notice863: β-Lactoglobulin Produced by Trichoderma reesei — Agency ResponseSusan CarlsonŽinynasfda.govSkaityti šaltinį
  3. About the GRAS Notification ProgramUnited States Food and Drug AdministrationŽinynasfda.govSkaityti šaltinį